IBEROGAST 20ML
BAYER
14/10/2015
Bayer ha detectado una desviación analítica en lotes del medicamento
IBEROGAST gotas orales en solución 20 ml (Nº Registro 75509: C.N.
688032) en los estudios de seguimiento de estabilidad.
Esta desviación analítica no influye ni en la seguridad ni en la eficacia del
medicamento.
Bayer ha informado detalladamente de esta desviación a la Agencia
Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) siguiendo los
procedimientos establecidos. De acuerdo con la AEMPS, Bayer va a
proceder a la recogida voluntaria de las unidades afectadas por esta
desviación que pudieran estar aún en el mercado.
Se va a proceder a la recogida de las unidades de IBEROGAT 20 ml
cuyos números de lote empiecen con el número “4” (por ejemplo, lote
430853).
Esta desviación sólo afecta a lotes de IBEROGAST 20 ml.
Las presentaciones de 50 ml y 100 ml no están afectadas.
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