IBEROGAST 20ML

BAYER

14/10/2015

Bayer ha detectado una desviación analítica en lotes del medicamento IBEROGAST gotas orales en solución 20 ml (Nº Registro 75509: C.N. 688032) en los estudios de seguimiento de estabilidad. Esta desviación analítica no influye ni en la seguridad ni en la eficacia del medicamento. Bayer ha informado detalladamente de esta desviación a la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) siguiendo los procedimientos establecidos. De acuerdo con la AEMPS, Bayer va a proceder a la recogida voluntaria de las unidades afectadas por esta desviación que pudieran estar aún en el mercado. Se va a proceder a la recogida de las unidades de IBEROGAT 20 ml cuyos números de lote empiecen con el número “4” (por ejemplo, lote 430853). Esta desviación sólo afecta a lotes de IBEROGAST 20 ml. Las presentaciones de 50 ml y 100 ml no están afectadas.

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